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Serie F

No todas las polisulfonas son como Fresenius Polysulfone®

  • Calidad y eficiencia probadas de Fresenius Polysulphone®
  • El referente original de biocompatibilidad
  • Esterilizado por vapor EN LÍNEA
  • Disponible en gamas de baja y alta permeabilidad

Características principales

Fresenius Polysulphone®: sinónimo de biocompatibilidad

  • Las interacciones adversas entre la sangre y el material que surge durante el tratamiento de diálisis se han relacionado con una variedad de síntomas clínicos.
  • Cada vez resulta más evidente que no todas las membranas de diálisis son iguales con respecto a su capacidad de activar los componentes de las células sanguíneas1
  • Desde su introducción, Fresenius Polysulphone® ha sido distinguido por su biocompatibilidad y ha sido un referente establecido para todas las mejoras y desarrollos de membranas 2,3,4,5 
     

Seguridad en todos y cada uno de los tratamientos

  • Todos los dializadores de Fresenius Medical Care proporcionan un alto grado de seguridad en todos y cada uno de los tratamientos.
  • La alta capacidad de retención de endotoxinas de Fresenius Polisulfone® se atribuye a la composición química y a la estructura de la membrana.
     

Diseño mejorado para ofrecer la máxima eficiencia.

  • La estructura ondulada especial de las fibras huecas proporciona un excelente perfil de rendimiento.
  • El espacio entre las estructuras de fibra ondulada mantiene las fibras individuales separadas, lo que evita la canalización del dializado y facilita un flujo uniforme de dializado dentro del haz de fibras.
  • El flujo de dializado constante alrededor de cada fibra garantiza que cada una de ellas funcione con la máxima eficacia, lo que se traduce en un transporte de solutos mejorado.

Perfiles de permeabilidad de endotoxinas de diferentes membranas sintéticas de baja permeabilidad6

La estructura ondulada de las fibras huecas reduce la canalización del dializado y mejora el transporte del soluto.

Tecnología

Esterilización por vapor EN LÍNEA: pureza mejorada

Sin residuos químicos. Bajos volúmenes de enjuague. Costes más bajos.

Proceso de esterilización por vapor EN LÍNEA de los dializadores de la serie F. En el diagrama se muestra un ejemplo de uso con dializadores FX.

Esterilización por vapor EN LÍNEA: cómo funciona

  1. Los compartimientos de la sangre y del dializado de los dializadores se enjuagan constantemente durante como mínimo 15 minutos con vapor a una temperatura igual o superior a 121 °C. Mediante el enjuague con vapor caliente y sin sustancias químicas, se logran niveles extremadamente bajos de residuos en el dializador.
  2. El dializador se enjuaga con agua esterilizada.
  3. Se evalúa la integridad de las fibras en cada dializador utilizando la prueba del punto de burbujeo.
  4. Los dializadores se secan con aire tibio esterilizado.
  5. Por último, después del secado, se cierran los puertos de entrada y salida de sangre.

Esterilización por vapor EN LÍNEA: los beneficios

  • Dializadores altamente purificados, esterilizados y apirógenos sin trazas de residuos posiblemente dañinos remanentes de la esterilización.
  • La biocompatibilidad de las membranas se mantiene intacta después de la esterilización.
  • Uso optimizado de recursos gracias a los bajos volúmenes de enjuague: solo se necesitan 500 ml.
  • Dializadores secos con riesgo mínimo de contaminación por proliferación microbiana.

Prueba de integridad de las fibras

  • Todos los dializadores deben pasar la prueba de punto de burbuja como parte del proceso de esterilización por vapor EN LÍNEA.
  • Se aplica aire esterilizado a presión en el compartimiento del dializado mientras el compartimiento de la sangre contiene agua esterilizada.
  • De haber alguna fuga en la membrana, el aire atravesaría la membrana y generaría burbujas.
  • Los dializadores que no pasen la prueba de integridad se desecharán.
  • Esta prueba de integridad minimiza el riesgo de ruptura de las fibras y el riesgo de pérdida de sangre.

Calidad de principio a fin

  • Los dializadores Fresenius Polysulphone® se fabrican para cumplir con las normativas de seguridad internacionales.
  • La principal competencia de Fresenius Medical Care es la producción completa, desde membranas hasta dializadores acabados, para proporcionar la calidad más alta en cada fase de producción.

Datos de rendimiento

Dializadores de baja permeabilidad: vapor de alto rendimiento (HPS)

Dializadores de baja permeabilidad: vapor de alto rendimiento (HPS) F4 HPS  F5 HPS  F6 HPS  F7 HPS F8 HPS   F10 HPS
Coeficiente de ultrafiltración (ml/h x mmHg) 8 10 13 16 18 21
Depuración: QB: (200 ml/min)            
Urea 170 179 186 188    
Creatinina 149 162 173 175    
Fosfato 123 139 148 155    
Vitamina B12 75 84 92 102    
Depuración: QB: (300 ml/min)             
Urea   227 243 247 252 259
Creatinina   196 215 220 224 230
Fosfato   162 175 186 193 208
Vitamina B12   91 100 113 118 131
Depuración: QB: (400 ml/min)             
Urea         290 300
Creatinina         251 259
Fosfato         212 231
Vitamina B12         124 139
Los datos de rendimiento in vitro se obtuvieron con QD = 500 ml/min:
QF = 0 ml/min; T = 37 °C (ISO8637)
Los coeficientes de ultrafiltración se mantuvieron utilizando sangre humana,
Hct = 32 %, contenido de proteínas 6 %
Superficie efectiva (m²) 0,8 1,0 1,3 1,6 1,8 2,2
Volumen de cebado sanguíneo (ml) 51 63 78 96 113 132
Material de la membrana Fresenius Polysulfone®
Material de la carcasa Policarbonato
Compuesto de encapsulado Poliuretano
Método de esterilización Vapor en línea
Forma de tratamiento HD
N.º de art. 5007041 5007051 5007061 5007071 5007081 5007201

Dializadores de alta permeabilidad

Dializadores de alta permeabilidad F40S F50S F60S F70S HF80S  HdF100S
Coeficiente de ultrafiltración (ml/h x mmHg) 20 30 40 50 55 60
Depuración: QB: (200 ml/min)            
Urea 165 178 185 190    
Creatinina 140 160 172 177    
Fosfato 138 158 170 174    
Vitamina B12 80 100 118 127    
Inulina 54 75 88 98    
Depuración: QB: (300 ml/min)             
Urea 200 225 242 245 248 271
Creatinina 165 195 215 220 225 252
Fosfato 158 190 210 216 220 240
Vitamina B12 86 112 134 145 155 190
Inulina 58 83 97 109 120 145
Depuración: QB: (400 ml/min)             
Urea 222 252 276 281 285 285
Creatinina 178 215 238 254 250 272
Fosfato 170 206 230 241 245 260
Vitamina B12 90 118 144 159 170 215
Inulina 60 87 103 118 126 170
Los datos de rendimiento in vitro se obtuvieron con QD = 500 ml/min:
QF = 0 ml/min; T = 37 °C (ISO8637)
Los coeficientes de ultrafiltración se mantuvieron utilizando sangre humana,
Hct = 32 %, contenido de proteínas 6 %
Superficie efectiva (m²) 0,7 1,0 1,3 1,6 1,8 2,3
Volumen de cebado sanguíneo (ml) 42 63 82 98 110 132
Material de la membrana Fresenius Polysulfone®
Material de la carcasa Policarbonato
Compuesto de encapsulado Poliuretano
Método de esterilización Vapor en línea
N.º de art. 5007141 5008151 5007161 5007171 5007181 5007191

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