Diseñado para dializar. Construido para la cardioprotección.
- Eliminación eficaz de las moléculas medianas
- Esterilizado por vapor EN LÍNEA
- Bajo volumen de enjuague
Primer plano de la superficie interna y la región de apoyo de la membrana Helixoneplus
Alta permeabilidad selectiva para moléculas medianas
El nuevo FX CorDiax es el dializador más eficaz de la serie FX-class. El elemento central del FX CorDiax es la membrana Helixone plus, una versión con mejoras específicas de la membrana Helixone. El diseño mejorado de las fibras permite un mejor cribado de las moléculas medianas, como la β2-microglobulina (β2-m), al mismo tiempo que limita la pérdida de un elemento vital como la albúmina. Como un nivel elevado de β2-m se asocia con un mayor riesgo de mortalidad, el uso de los hemodiafiltros o dializadores de alta permeabilidad FX CorDiax facilita los mejores resultados posibles para el tratamiento.
Arquitectura refinada de la membrana
La nueva tecnología de producción combinada con la esterilización por vapor EN LÍNEA permite mejoras esenciales en la porosidad de la membrana, lo cual reduce la resistencia del flujo y mejora el transporte a través de la membrana.
Beneficio de la arquitectura refinada de la membrana
Mejoras significativas en la eliminación de moléculas medianas y prevención de la pérdida de sustancias útiles, como la albúmina sérica
Pureza mejorada gracias al uso de vapor
| Los beneficios de la esterilización por vapor EN LÍNEA | |
|---|---|
| Sin residuos químicos | Ya no hay necesidad de esterilización por radiación gamma; la radiación ionizante de alta energía puede degradar y alterar la composición química del material. |
| Bajos volúmenes de enjuague | El tiempo y el volumen de enjuague son sustancialmente menores en comparación con los dializadores que se esterilizan por radiación gamma. |
| Menos enjuague, menores costes | Menores volúmenes de enjuague que se traducen en menores costes de preparación |
Los avances en el diseño de las fibras permiten una mejor eliminación de las toxinas urémicas.
- La región de soporte de las fibras, por debajo de la superficie interna, se ha “abierto”, lo que optimiza la porosidad y, por ende, también la filtración convectiva (“purgado”) de las toxinas urémicas más voluminosas, como la β2-microglobulina (≈ 11 800 Da) o la mioglobina (≈ 17 000 Da).
- Al mismo tiempo, no se ha aumentado el tamaño de los poros de la superficie interna para evitar así la pérdida de albúmina.
Se han combinado varias tecnologías avanzadas para dar origen a las características emblemáticas y funcionales de los dializadores FX-class, que se han perfeccionado y optimizado para ofrecer un mejor rendimiento y manipulación:
- Diseño especial de la carcasa del dializador y del haz de fibras para una mayor uniformidad del flujo de dializado
- Puerto de entrada de sangre perfeccionado para una hemodinámica mejorada
Los avances en las tecnologías de producción y en los materiales han permitido mejoras en la estructura de la pared de la membrana Helixoneplus del FX CorDiax.
- Mayor porosidad de la pared de la membrana para una mejor depuración de las moléculas medianas
| Flujo optimizado del dializado | La estructura de microonda tridimensional de la fibra garantiza un flujo radial uniforme del dializado alrededor de cada fibra dentro del haz, al impedir la canalización de líquidos. Esto, a su vez, mejora los valores de depuración y aumenta el rendimiento general del dializador. |
|---|---|
| Mejoras hemodinámicas | El puerto lateral de entrada de sangre garantiza un caudal sanguíneo más homogéneo en el cabezal del dializador, lo que evita las zonas de estancamiento. Básicamente, el diseño minimiza el riesgo de acodamiento y esto mejora la seguridad. |
| Convección mejorada | La estructura más abierta de la región de apoyo de la membrana Helixoneplus sirve para reducir la resistencia a la difusión y aumenta la filtración convectiva. Esto facilita la depuración de una amplia gama de toxinas urémicas, en especial de las moléculas medianas. |
| Respeto por el medio ambiente | Su diseño avanzado va más allá de la funcionalidad directa: también respecta el medioambiente. Los dializadores FX-class pesan la mitad que otros dializadores con carcasa de policarbonato y, al mismo tiempo, utilizan plásticos ecológicos. Esto se traduce en una menor huella de carbono gracias a la reducción de materiales y embalaje, un menor consumo de combustible para el transporte y una gestión de residuos más limpia. |
Clave para optimizar la eliminación de moléculas medianas
Los solutos encuentran resistencia al atravesar la pared de la membrana. La resistencia al transporte de los solutos se ve afectada, en parte, por el tamaño de los poros de la superficie interna y por la porosidad de la pared de la membrana. Asimismo, la estructura y el espesor de la pared, además de las dimensiones de las fibras internas y su estructura de microonda tridimensional, desempeñan un importante papel en la permeabilidad transmembrana. La nueva estructura de membrana de Helixoneplus permite el paso fácil de moléculas medianas a través de la región de apoyo más porosa de la membrana.
- La estructura de la región de apoyo es esencial para su rendimiento general.
- La porosidad de la membrana, junto con el tamaño de los poros, regula el transporte de las moléculas medianas.
Diseño de las fibras para HD
En un tratamiento de HD, se reduce el diámetro interno de la fibra de 200 μm (serie F) a 185 μm (FX-class) para aumentar la filtración interna, con lo cual se incrementa el gradiente de presión en toda la longitud de la fibra. El resultado es una mayor diferencia de presión entre los compartimientos de la sangre y del dializado. Sumado a los refinamientos estructurales en la región de apoyo de la fibra, esto permite mejoras en el transporte tanto difusivo como convectivo, lo cual cobra especial importancia al realizar hemodiálisis de alta permeabilidad.
![[Translate to Spanish:] Fiber pressure profile](/fileadmin/data/masterContent/images/Healthcare_Professionals/01_Hemodialysis/Dialysers/FX_CorDiax/BAS021_fiber-pressure-profile.jpg)
Diseño de la fibra para HD
- El diámetro interno pequeño en la fibra hueca permite aumentar el gradiente de presión entre los compartimientos de sangre y dializado.
- El resultado es una mejora de la depuración de moléculas medianas como la vitamina B12, la inulina, la β2-microglobulina y la mioglobina1.
- Al combinarse el mayor gradiente de presión con los refinamientos estructurales en la membrana (región de apoyo), se logra mejorar la filtración difusiva y también la convectiva, especialmente al realizar hemodiálisis de alta permeabilidad con FX CorDiax.
Hemodiafiltro FX CorDiax
El tratamiento HighVolumeHDF requiere filtros especialmente diseñados. Para hacer frente a este desafío, se desarrolló el hemodiafiltro FX CorDiax para HighVolumeHDF
Mayor lumen de la fibra para mejorar las condiciones del flujo
- Un aumento del diámetro interno genera una menor caída de presión dentro de la fibra hueca.
- El diámetro de los capilares del dializador puede afectar el rendimiento y la calidad del tratamiento.
- El diámetro interno de los hemodiafiltros es de 210 μm, comparado con los 185 μm de los filtros de HD. Este mayor diámetro mejora las condiciones de flujo, lo que permite mayores volúmenes convectivos en un tratamiento de HDF.2
Coeficientes de cribado de los hemodiafiltros y dializadores de alta permeabilidad FX CorDiax
| Coeficientes de cribado de los hemodiafiltros y dializadores de alta permeabilidad FX CorDiax | Peso molecular (Dalton) | |
|---|---|---|
| Albúmina | 66 500 | < 0,001 |
| Mioglobina | 17 053 | 0,5 |
| β2-microglobulina | 11 731 | 0,9 |
| Inulina | 5200 | 1 |
| Material de la membrana | Helixoneplus | |
| Métodos de esterilización | Vapor EN LÍNEA | |
| Material de la carcasa | Polipropileno | |
| Compuesto de encapsulado | Poliuretano | |
| Unidades por caja | 24 |
Dializadores de alta permeabilidad FX CorDiax
| Dializadores de alta permeabilidad FX CorDiax | FX CorDiax 40 | FX CorDiax 50 | FX CorDiax 60 | FX CorDiax 80 | FX CorDiax 100 | FX CorDiax 120 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Depuración (QB = 300 ml/min) | Peso molecular (Dalton) | ||||||
| Citocromo c | 12 230 | 48 * | 76 | 96 | 111 | 125 | 136 |
| Inulina | 5200 | 56 * | 88 | 116 | 127 | 144 | 149 |
| Vitamina B12 | 1355 | 96 * | 144 | 175 | 190 | 207 | 213 |
| Fosfato | 132 | 142 * | 215 | 237 | 248 | 258 | 262 |
| Creatinina | 113 | 155 * | 229 | 252 | 261 | 272 | 274 |
| Urea | 60 | 175 * | 255 | 271 | 280 | 283 | 284 |
| Depuración (QB = 400 ml/min) | |||||||
| Citocromo c | 12 230 | 100 | 117 | 133 | 145 | ||
| Inulina | 5200 | 122 | 135 | 154 | 160 | ||
| Vitamina B12 | 1355 | 191 | 209 | 229 | 237 | ||
| Fosfato | 132 | 270 | 285 | 299 | 305 | ||
| Creatinina | 113 | 290 | 303 | 321 | 325 | ||
| Urea | 60 | 319 | 336 | 341 | 343 | ||
| * Depuración (QB = 200 ml/min) | |||||||
| Coeficiente de ultrafiltración (ml/h x mmHg) | 21 | 33 | 47 | 64 | 74 | 87 | |
| Rendimiento in vitro: QD = 500 ml/min, QF = 0 ml/min, T = 37 °C (ISO8637). Coeficientes de cribado: plasma humano, QB máx., QF = 0,2 x QB máx. (ISO8637). Coeficientes de ultrafiltración: sangre humana (Hct 32 %, contenido de proteínas 6 %). | |||||||
| Superficie efectiva (m2) | 0,6 | 1,0 | 1,4 | 1,8 | 2,2 | 2,5 | |
| K0A Urea | 547 | 886 | 1164 | 1429 | 1545 | 1584 | |
| Volumen de cebado (ml) | 32 | 53 | 74 | 95 | 116 | 132 | |
| Número de artículo | F00001588 | F00001589 | F00001590 | F00001591 | F00001592 | F00002384 | |
Hemodiafiltros FX CorDiax
| Hemodiafiltros FX CorDiax | FX CorDiax 600 | FX CorDiax 800 | FX CorDiax 1000 | |
|---|---|---|---|---|
| Depuración (QB = 300 ml/min, QF = 75 ml/min) | Peso molecular (Dalton) | |||
| Citocromo c | 12 230 | 131 | 141 | 151 |
| Inulina | 5200 | 144 | 156 | 166 |
| Vitamina B12 | 1355 | 204 | 217 | 225 |
| Fosfato | 132 | 257 | 267 | 271 |
| Creatinina | 113 | 271 | 277 | 280 |
| Urea | 60 | 285 | 291 | 292 |
| Depuración (QB = 400 ml/min, QF = 100 ml/min) | ||||
| Citocromo c | 12 230 | 149 | 160 | 172 |
| Inulina | 5200 | 166 | 178 | 190 |
| Vitamina B12 | 1355 | 235 | 251 | 262 |
| Fosfato | 132 | 307 | 321 | 328 |
| Creatinina | 113 | 327 | 339 | 343 |
| Urea | 60 | 354 | 365 | 367 |
| Coeficiente de ultrafiltración (ml/h x mmHg) | ||||
| Rendimiento in vitro: QD = 500 ml/min, T = 37 °C (ISO8637). Coeficientes de cribado: plasma humano, QB máx., QF = 0,2 x QB máx. (ISO8637). Coeficientes de ultrafiltración: sangre humana (Hct 32 %, contenido de proteínas 6 %). | ||||
| Superficie efectiva (m2) | 1,6 | 2,0 | 2,3 | |
| K0A Urea | 1148 | 1365 | 1421 | |
| Volumen de cebado (ml) | 95 | 115 | 136 | |
| Número de artículo | F00001593 | F00001594 | F00001595 | |
Cocientes de eliminación de los dializadores FX 60 y FX CorDiax 60 en HDF3 postdilucional (QB = 400 ml/min, QD = 500 ml/min)
FX CorDiax posee una gran capacidad de eliminación de moléculas medianas
El estudio a cargo de Maduell et. al. determinó la capacidad de eliminación del dializador FX CorDiax 60 comparada con la del FX 60 en tratamientos de HDF postdilucional. Se observaron índices de eliminación considerablemente mayores con el FX CorDiax para:
urea (60 Da)
β2-microglobulina (11,8 kDa)
mioglobina (17,2 kDa)
prolactina (22,9 kDa)
α1-microglobulina (33 kDa)
Los autores concluyeron que “… al tratar a los pacientes con hemodiafiltración en línea y con el dializador FX CorDiax 60 en vez del dializador FX 60, aumentan considerablemente los cocientes de reducción de moléculas de tamaño mediano sin evidenciarse cambios clínicamente relevantes en la pérdida de albúmina”.
“… al tratar a los pacientes con hemodiafiltración en línea y con el dializador FX CorDiax 60 en vez del dializador FX 60, aumentan considerablemente los cocientes de reducción de moléculas de tamaño mediano sin evidenciarse cambios clínicamente relevantes en la pérdida de albúmina”.
En un tratamiento de HDF postdilucional, el uso de dializadores FX CorDiax 100 generó una depuración de β2-microglobulina considerablemente mayor que con los dializadores FX 100 y Polyflux 210H. Se registró una pérdida de albúmina baja y similar en todos los dializadores.4
Comparación de pérdida de albúmina en un tratamiento de HDF postdilucional
(QB = 350 ml/min, QD = 800 ml/min, QS = 80 ml/min)4
| Pérdida de albúmina (g/4h) | |
|---|---|
| FX CorDiax 100 | 1,74 ± 1,01 |
| FX 100 | 2,10 ± 1,00 |
| Polyflux 21 OH | 1,31 ± 0,12 |
